greenmarket.su

Полиорикс вакцина инструкция

ПОЛИОРИКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Полиорикс (GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия) – это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита. Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический полиомиелит, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к смерти больного человека или превращающие его в инвалида.
Инактивированная вакцина была разработана для замены живой оральной полиомиелитной вакцины, так как эта вакцина может вызывать опасное осложнение вакцинассоциированный полиомиелит.
Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протикающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.
Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.
В своем составе вакцина содержит инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов.

Показания к применению

Вакцина Полиорикс предназначена для профилактики полиомиелита у детей от 3-х месяцев и взрослых.

Способ применения

Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.
Режим дозирования.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется во флаконе с специальной крышечкой. Полиорикс забирается из флакона и водится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные действия

Представленный ниже профиль безопасности основан на результатах клинических испытаний у детей раннего и старшего возраста. Однако, поскольку одновременно вводились и другие вакцины, причинная связь этих симптомов с Полиориксом не может быть установлена.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости:
очень часто – сонливость, потеря аппетита, боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, лихорадка, возбудимость, беспокойство, необычный плач;
часто – понос, рвота;
очень редко – аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Полиорикс являются: заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления Аллергия к активным и вспомогательным компонентам вакцины, к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а так же аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата Полиорикс совместно с другими вакцинами.
Вакцину Полиорикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Имовакс полио® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Имовакс полио можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против полиомиелита, как живыми, так и инактивированными. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Условия хранения

Хранить от +2°С до +8°С в защищенном от света месте.
Не замораживать. Замороженная вакцина подлежит уничтожению.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Полиорикс – раствор для внутримышечного введения 1доза/0,5 мл во флаконе.
1, 10 или 100 флаконов в коробке с инструкцией по применению.

Состав

1 доза Полиорикс содержит:
активные вещества: инактивированный полиовирустипа 1 – 40 ЕД D-антигена, инактивированный полиовирус типа 2 – 8 ЕД D-антигена, инактивированный полиовирус типа 3 – 32 ЕД D-антигена,
вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол, Среда 199 (М199), вода для инъекций, формальдегид, полисорбат 80, неомицин сульфат, полимиксин сульфат.

Читать еще:  Полисорб при ротовирусе у детей как принимать

Полиорикс

Состав Полиорикса

В 0,5 мл (1 доза) содержится инактивированные полиовирусы типа 1, 2 и 3 соответственно 40 ЕД D-антигена, 8 ЕД D-антигена, 32 ЕД D-антигена. Среда 199, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций, полисорбат 80, формальдегид, неомицин, полимиксин, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор во флаконах 0,5 мл/1 доза.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вакцина, полученная из вирусов полиомиелита трех типов, которые инактивированы формалином. Вызывает выработку нейтрализующих антител против всех трех серотипов. Антитела вырабатываются после второй инъекции, иммунитет к вирусам появляется после 3-й инъекции, усиливается и сохраняется 5 лет после ревакцинации. Доклинические данные не выявили вреда для человека.

Фармакокинетика

Показания к применению

Иммунизация против полиомиелита с 2-х месячного возраста.

Противопоказания

  • острые инфекционные заболевания;
  • повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам;
  • повышенная чувствительности на введение противополиомиелитных вакцин.

Побочные действия

Часто встречающиеся побочные реакции:

Редко встречающиеся побочные реакции: аллергические реакции, в том числе анафилактические.

Полиорикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцина от полиомиелита Полиорикс вводится внутримышечно в количестве 1 дозы — грудным детям в переднебоковую часть бедренной мышцы, а старшим — в дельтовидную мышцу. Первичная вакцинация состоит из трех инъекций с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят через 1 год, вторая ревакцинация через 5 лет, и третья в 14 лет. Не предназначена для вакцинации взрослых.

Передозировка

Случаи не выявлены.

Взаимодействие

Одновременно вводятся разные вакцины, однако места инъекций должны быть разные.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 8°С.

Срок годности

Аналоги

Что лучше Имовакс Полио или Полиорикс?

Принципиальных отличий между этими инактивированными вакцинами нет. Они идентичны по составу, качеству и реактогенности. Отличаются только производителем: Полиорикс – бельгийская, Имовакс Полио – французская. Вакцины полностью взаимозаменяемые, при отсутствии одной можно продолжать вакцинацию другой. Переносятся ИПВ хорошо, прежде всего, потому что не содержат «живого» вируса полиомиелита, более безопасны для детей, во-вторых, содержат незначительное количество антигенов.

Отзывы о Полиориксе

Иммунопрофилактика — основа борьбы с инфекциями. С ее помощью ликвидирована оспа, элиминирована корь и паротит. Взяты под контроль тяжелые инфекции, которые обуславливают высокую заболеваемость в детском возрасте, в том числе и полиомиелит. Полиорикс, как вариант вакцины в настоящее время широко применяется.

Вакцинация против полиомиелита может проводиться ОПВ (оральная полиовакцина с ослабленными живыми возбудителями) или ИПВ (инактивированными вакцинами): Имовакс Полио или вышеуказанная вакцина от полиомиелита Полиорикс. Независимо от вакцины ребенок будет защищен одинаково. Антитела против этого заболевания начинают вырабатываться сразу после первой прививки, но необходимая и длительная защита формируется минимум после двух – трех введений. В случае вакцинации инактивированными вакцинами защита после первой ревакцинации сохраняется 5 лет, поэтому вторую ревакцинацию делают через пять лет, а третью в 14 лет. В национальном календаре профилактических прививок имеется схема вакцинаций инактивированной и «живой» оральной вакциной, а также схема их совмещения. Инактивированные или «бесклеточные» вакцины отличаются меньшей реактогенностью, особенно это касается детей с аллергическими заболеваниями. Поэтому в качестве альтернативы у таких детей используются бесклеточные вакцины.

Первые две вакцинации детям до года проводят вакциной ИПВ согласно срокам вакцинации, также ее используют у детей старшего возраста, которым не делали прививок против этого заболевания ранее. Имовакс Полио применяется в России с 1996 года, поэтому результаты ее применения хорошо известны, а Полиорикс только с 2009 года и родители опасаются применять и всеми путями ищут первую.

  • «… Нам предстоит прививка Полиорикс, очень волнуюсь, но врач сказал, что это аналог Имовакса».
  • «… Сегодня едем делать эту прививку. Надеюсь всё обойдётся. Имовакс не могли найти».
  • «… Сделали эту прививку ребенку 3,2 года. Готовились за 5 дней — пили Зиртек. Перенесли прививку отлично».
  • «… Нам делали прививку Полиориксом, все нормально, реакции не было».
Читать еще:  Зачем нужна вакуумная помпа

Тем не менее, редко, но встречаются осложнения от Полиорикса и чаще всего — это температурная реакция.

  • «… Сделали прививку этой вакциной 3-й раз. Первые два раза без реакций, а третий с температурой до 37,5, спит беспокойно, но бодрая и аппетит нормальный».
  • «… У дочки температура всю ночь держалась 39, мы ничем не сбивали, сама снизилась к утру».
  • «… У нас 2 дня была высокая температура. В поликлинике удивлены были, говорят это очень редко случается».
  • «… Делали три раза. На второй раз — температура 2 суток, третий раз — сыпь, понос и температура 5 суток. Хотя все убеждают, что на эту прививку не бывает реакции».

Вакцину против полиомиелита рекомендуют сделать вместе с вакциной АКДС (против дифтерии, коклюша и столбняка), поскольку они совпадают по схемам вакцинации. На территории РФ имеются вакцины: отечественная АКДС и Инфанрикс бельгийская. Так что у родителей есть выбор. Чаще всего родители выбирают Инфанрикс + Полиорикс.

  • «… Я очень рада, что делали именно этими препаратами. Реакции никакой не было».
  • «… Мы перед этой прививкой Фенистил давали, все прошло замечательно!».
  • «… Слышала об этих вакцинах только положительные отзывы».
  • «… Никакой реакции вообще не было. Даже покраснения в месте уколов».

Цена Полиорикса, где купить

Купить Полиорикс можно во многих аптеках. Стоимость 1 флакона составляет 2600-2980 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Полиорикс : инструкция по применению

Качественный и количественный состав

Иммунобиологические и биологические особенности

Способ применения и дозы

Международное непатентованное название: Poliomyelitis vaccine (inactivated)

Содержит инактивированные полиовирусы трех типов, которые культивируют на клеточной линии Vero, очищают и инактивируют формальдегидом. ПОЛИОРИКС ™ соответствует требованиям ВОЗ по производству биологически активных веществ и вакцин для профилактики полиомиелита.

Качественный и количественный состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: действующие вещества: инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) – 40 D антигенных единиц; инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) – 8 D антигенных единиц; инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) – 32 D антигенных единиц.

Вспомогательные вещества: питательная среда 199, включая аминокислоты, 2-феноксиэтанол, полисорбат 80, формальдегид, вода для инъекций. Неомицина сульфат и полимиксина сульфат представлены в остаточной количестве.

Раствор для инъекций.

Иммунобиологические и биологические особенности

После первичного курса двумя дозами вакцины от 97% до 100% лиц имели нейтрализующие антитела к полиовирусов трех серотипов. Все лица имели нейтрализующие антитела после первичного курса тремя дозами вакцины.

Способ применения и дозы

Первичную и бустерной вакцинации необходимо проводить согласно официальным рекомендациям в каждой стране. Одна иммунизирующих доза вакцины составляет 0,5 мл. Общей рекомендацией к применению является введение трех доз вакцины, начиная с 2-месячного возраста, с интервалом от 4 до 8 недель между следующими дозами вакцины. Введения бустерной дозы рекомендуется в возрасте от 4 до 6 лет. Введение следующих бустерных доз рекомендуется через каждые 10 лет для лиц, путешествующих в страны, эндемичных по полиомиелиту.

Читать еще:  Желчегонные таблетки список

ПОЛИОРИКС ™ предназначен для глубокого введения:

  • новорожденным: в переднелатеральную поверхность бедра;
  • детям старшего возраста: в дельтовидную мышцу.

При проведении иммунизации детей на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Профиль побочных действий, приведенный ниже, базируется на данных, полученных в клинических исследованиях с привлечением младенцев и детей. Однако, поскольку одновременно применялись другие вакцины, причинная взаимосвязь указанных симптомов с применением вакцины ПОЛИОРИКС ™ не может быть установлен.

Побочные действия, которые считаются хотя бы возможно связанными с применением вакцины ПОЛИОРИКС ™ , классифицированные по частоте возникновения следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (от ≥ 1/100 до

ПОЛИОРИКС ™ нельзя назначать лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых ранее наблюдались признаки гиперчувствительности после предыдущего введения инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита.

Как и при применении других инъекционных вакцин, пациент должен находиться под наблюдением и всегда должна быть возможность оказания медицинской помощи в случаях анафилактических реакций, редко возникают после введения вакцины. Перед прививкой следует ознакомиться с историей болезни (обращая особое внимание на предыдущие прививки и возможные побочные эффекты) и результаты клинического обследования.

Синкопе (обморок) может во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в чем же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травмирования.

Как и в случае других вакцин, назначение вакцины ПОЛИОРИКС ™ нужно отложить для лиц с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой. Однако, при незначительных проявлениях инфекционного заболевания, например, при простуде, вакцинация не противопоказана.

Лица с нарушениями в иммунной состоянии в результате терапии иммунодепрессантами, генетических пороков, инфицирование ВИЧ или по другим причинам, могут иметь пониженную иммунный ответ на активную иммунизацию.

ПОЛИОРИКС ™ следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку инъекция таким пациентам может стать причиной кровотечения.

ПОЛИОРИКС ™ нельзя ни при каких обстоятельствах вводить.

Вакцину ПОЛИОРИКС ™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. При назначении первичной иммунизации недоношенным младенцам (в срок ≤ 28 недель гестации) следует иметь в виду потенциальный риск развития у них апноэ и необходимость контроля за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после вакцинации, особенно в случае, если ребенок имеет в анамнезе недоразвитие дыхательной системы. Поскольку пользу вакцинации у этой группы младенцев высока, от вакцинации не следует отказываться или ее задерживать. Передозировка

Ни одного сообщения о передозировке не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия: при одновременном введении различных вакцин инъекционные вакцины всегда необходимо вводить в разные места. ПОЛИОРИКС ™ можно вводить одновременно с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и Ниb- инфекции при введении в разные места.

Беременность и лактация: адекватные данные по использованию вакцины во время беременности или лактации и данные репродуктивных исследований на животных отсутствуют.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами ПОЛИОРИКС ™ не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с другими техническими средствами.

Вакцину ПОЛИОРИКС ™ необходимо хранить при температуре от 2 до 8 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать, если вакцина была заморожена.

3 года. Дата окончания срока годности вакцины указана на этикетке и упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector