greenmarket.su

Побочные действия эскапела

Эскапел ® (Escapelle ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
левоноргестрел 1,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 2 мг; тальк — 5 мг; крахмал кукурузный — 47 мг; лактоза моногидрат — 142,5 мг

Описание лекарственной формы

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность. Прием Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел ® Cmax препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения Cmax , содержание левоноргестрела уменьшается и T1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ . Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ . Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Показания препарата Эскапел ®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

подростковый возраст (до 16 лет).

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха ( в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел ® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, ЛС . Повышает плазменные концентрации ГКС . Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Эскапел ® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Эскапел ® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях ( в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например болезнь Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Эффект препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не исследовался.

Форма выпуска

Таблетки, 1,5 мг. 1 табл. в блистере алюминиевом/ПВХ. 1 блистер помещен в картонную пачку.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эскапел ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эскапел ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эскапел ® (Escapelle ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015924/01 от 08.09.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 05.03.10

Эскапел ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эскапел ®

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой “G00” на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел 1.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: прием препарата Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч, и 58% – от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема одной таблетки препарата Эскапел ® C max активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

После достижения C max концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T 1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Показания препарата Эскапел ®

  • экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел ® следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).

Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема препарата Эскапел ® до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно – крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень часто – усталость; часто – головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: очень часто – боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто – болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • применение у подростков до 16 лет;
  • беременность;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел ® противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.

В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовалось.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эскапел ® с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.

Контрацептивный эффект препарата Эскапел ® уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный , а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Эскапел ® снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Условия хранения препарата Эскапел ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

ЭСКАПЕЛ

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой “G00” на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел 1.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 шт. – блистеры (1) пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: прием препарата Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч, и 58% – от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема одной таблетки препарата Эскапел C max активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

После достижения C max концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T 1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— применение у подростков до 16 лет;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).

Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема препарата Эскапел до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно – крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень часто – усталость; часто – головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: очень часто – боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто – болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эскапел с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.

Контрацептивный эффект препарата Эскапел уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный , а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Эскапел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Эскапел следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапелв течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскапел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.

В большинстве случаев Эскапел не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовалось.

Беременность и лактация

Эскапел противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Эскапел

Содержание

Фармакологические свойства препарата Эскапел

В дозе 1,5 мг левоноргестрел действует в основном путем торможения овуляции и препятствует оплодотворению, если половой акт состоялся в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Помимо этого, изменения эндометрия под действием приема таблеток препятствуют внедрению оплодотворенной яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.
Предотвращает беременность в 82% случаев. Эффективность препарата существенно ниже при его приеме в период между 96-м и 120-м часом после полового акта, чем при приеме в период до 96 ч. Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертывания крови, обмен жиров и углеводов.
Левоноргестрел всасывается быстро и практически полностью. После приема 1 таблетки Эскапел максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (в среднем 18,5 нг/мл) достигается через 2 ч, после чего его концентрация снижается. Период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выделяется из организма только в форме метаболитов, с мочой и калом, в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела подобна метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Фармакологически активные метаболиты у левоноргестрела не выявлены.
Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. Только 1,5% введенной дозы находится в форме свободного стероида в сыворотке крови, а 65% специфически связано с глобулином, связывающим половые гормоны. Абсолютная биодоступность составляет практически 100%. Около 0,1% введенной дозы проникает в грудное молоко.

Показания к применению препарата Эскапел

Срочная пероральная контрацепция в первые 96 ч после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применяли, либо примененный метод не был достаточно надежным.

Применение препарата Эскапел

Внутрь, в первые 96 ч после полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще 1 таблетку. Таблетки Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально. После приема препарата следует применять местные барьерные противозачаточные средства вплоть до следующей менструации (например презерватив).

Противопоказания к применению препарата Эскапел

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется назначать таблетки Эскапел детям, поскольку клинический опыт их применения у детей моложе 16 лет недостаточен.

Побочные эффекты препарата Эскапел

Тошнота, боль в нижней части живота, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, нагрубание молочных желез, рвота, диарея, дисменорея, задержка менструации более 7 дней. Характер менструации может временно измениться, но у большинства женщин последующие менструации появляются в ожидаемое время.

Особые указания по применению препарата Эскапел

Препарат применяют только в экстренных случаях. Прием таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства. Экстренное противозачаточное средство не во всех случаях препятствует возникновению беременности. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, необходимо исключить беременность. В случае, когда время полового акта точно не известно либо когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 96 ч, вероятность оплодотворения велика. Применение таблетки Эскапел после второго полового акта не приводит к желаемому эффекту. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно либо имеется подозрение на беременность, следует провести гинекологическое обследование для исключения беременности. На фоне приема таблеток Эскапел возможно развитие внематочной беременности. При боли в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспалении следует исключить внематочную беременность.
Применение таблеток Эскапел не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.
Тяжелые нарушения всасывания (например болезнь Крона) могут снизить эффективность таблеток Эскапел. После применения препарата менструация, как правило, появляется в обычное время и проходит нормально. В единичных случаях она может появиться несколькими днями раньше или позже. После применения препарата рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о применении регулярного метода контрацепции. В случаях, когда препарат Эскапел применяли из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции и в последующий 7-дневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить беременность.
Повторное применение Эскапела в пределах одного менструального цикла не рекомендуется вследствие возможности нарушения менструального цикла.
Если у женщины часто возникает необходимость использования экстренного противозачаточного метода, ей следует посоветовать применение регулярного метода контрацепции. По сравнению с гормональными противозачаточными средствами, применяемыми регулярно, таблетки Эскапел менее эффективны.
Применение экстренных противозачаточных средств не исключает необходимости защиты от венерических заболеваний.
Таблетки Эскапел нельзя принимать в период беременности; препарат не прерывает имеющуюся беременность. Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при возникновении беременности после применения прогестагенов.
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина примет таблетку сразу после кормления и воздержится от кормления грудью после ее приема.
Исследования по выявлению возможного влияния Эскапела на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами не проводились.

Взаимодействия препарата Эскапел

При одновременном применении препаратов — индукторов печеночного метаболизма — происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Препараты, которые могут снизить эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления метаболизма последнего.

Передозировка препарата Эскапел, симптомы и лечение

Тяжелых нежелательных эффектов после введения левоноргестрела в высоких дозах не описано. Передозировка может вызвать тошноту, дисменорею. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Эскапел ® (Escapelle ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015924/01 от 08.09.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 05.03.10

Эскапел ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эскапел ®

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой “G00” на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел 1.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: прием препарата Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч, и 58% – от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема одной таблетки препарата Эскапел ® C max активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

После достижения C max концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T 1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Показания препарата Эскапел ®

  • экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел ® следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).

Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема препарата Эскапел ® до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно – крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень часто – усталость; часто – головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: очень часто – боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто – болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • применение у подростков до 16 лет;
  • беременность;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел ® противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.

В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовалось.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эскапел ® с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.

Контрацептивный эффект препарата Эскапел ® уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный , а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Эскапел ® снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Условия хранения препарата Эскапел ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Эскапел: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Эскапел относят к группе препаратов, оказывающих влияние на овуляцию. Является экстренным контрацептивом. Ативное действующее вещество – Левоноргестрел, уменьшает вероятность наступления беременности, в том числе вовремя фолликулиновой фазы, когда вероятность зачатия особенно велика.

Действие препарата Эскапел мало изучено. Влияет на слизистую оболочку тела матки, предотвращая прикрепление оплодотворенной яйцеклетки. При уже начавшемся прикреплении яйцеклетки, эффективность препарата Эскапел снижается до нуля. Процент успешного предотвращения оплодотворения при применении препарата составляет 84%. Влияние на свертываемость крови, а также на факторы обмена веществ не значительно. Эскапел принимается перорально, хорошо всасывается в ЖКТ, начиная активно действовать уже через 2 часа после приема. Процент усвоения препарата – 100%. Выводится преимущественно с мочой и каловыми массами на протяжении 26 часов.

Состав и форма выпуска

Эскапел производят в таблетках, по 1 штуке в упаковке из фольги, в картонной пачке. 1 таблетка экстренного контрацептива Эскапел содержит: Левоноргестрела – 1,5 мг; вспомогательные элементы: моногидрат лактозы.

Показания к применению

Средство экстренно прерывает беременность в течении первых 72-х часов после незащищенного секса, либо при таких обстоятельствах, как пропуск приема противозачаточных таблеток, использование некачественного презерватива во время полового акта.

Противопоказания

Препарат Эсапел противопоказан при наличии следующих факторов:

гиперчувствительность к левоноргестрелу;

непереносимость лактозы и галактозы;

тяжелые болезни печени;

возраст до 16-ти лет;

беременность; (Левоноргестрел не применяют для прерывания уже наступившей беременности).

Соблюдая осторожность назначают средство пациентам с мальабсорбцией, болезнью Крона, так, как с такими заболеваниями значительно снижается эффект от приема препарата.

Прием препарата в период беременности и лактации.

Левоноргестрел попадает в грудное молоко. Прием препарата Эскапел в период лактации возможен только при условии временного прерывания грудного вскармливания.

Способ применения

Лекарство принимается перорально, в количестве 1 (одной) таблетки, запивая обильным количеством воды, независимо от приема пищи. Принимать таблетку следует как можно раньше после незащищенного секса. Чем раньше это произойдет, тем сильнее будет эффект от препарата. По прошествии 72-х часов, после незащищенного полового акта, действие препарата малоэффективно. По прошествии 3 часов после приема таблетки возможна тошнота и рвота. В таком случае нужно выпить ещё одну таблетку средства Эскапел. Эскапел можно принимать в любой день независимо от менструального цикла, если предшествующая менструация проходила в норме. В дальнейшем, после приема средства, приветствуется использование барьерных методов предупреждения беременности.

Прием препарата, как правило, не приводит к нарушениям менструального цикла, но возможны незначительные изменения. Не рекомендуется принимать препарат дважды в одном и том же менструальном цикле. Эскапел не предупреждает и не защищает организм от ИППП, а также от такой патологии как внематочная беременность.

Передозировка

Как следствие передозировки препаратом, у пациентов считается нормальным развитие незначительных нарушений менструального цикла и рвоты. При наличии признаков превышения доз рекомендуется симптоматическое лечение, так как специфического антидота не существует.

Побочные действия

Во время приема препарата могут возникнуть следующие эффекты: тошнота, диарея, боли в зоне нижней части живота, боль и эмфаза в области грудных желез, незначительные сдвиги в менструальном цикле, тревожность, мигрень, усталость, отек Квинке, кожная сыпь и зуд крапивница.

В случае задержки месячных дольше, чем на 5 дней, рекомендуется провести тест на беременность.

При воспалительных заболеваниях таза, при наличии операций в области малого таза, а также при болях в области низа живота настоятельно рекомендуется тщательно провериться на наличие внематочной беременности.

Условия хранения

Лекарство не следует хранить более 5 лет после выпуска. Рекомендуемая температура хранение от 15 до 25 градусов Цельсия.

Читать еще:  Уколы для иммунитета взрослым
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector