greenmarket.su

Эссенциале форте внутри капсулы что находится

Отзыв: Препарат “Эссенциале Форте Н” для восстановления печени – Что же находится внутри капсулы?

Привет дорогие друзья и гости Отзовика! Каждый из нас видел рекламу Препарата “Эссенциале Форте Н” для восстановления печени, так как его реклама пестрит почти на каждом канале нашего ТВ, но не каждый из нас сталкивался с ЭФ лично.
Вот так выглядит его упаковка. достаточно простая и не примечательная.

Первое мое знакомство с этим препаратом состоялось около 8 лет назад, когда я была беременна. Меня тогда это сильно удивило и я задала себе вопрос : “Зачем мне это нужно, зачем мне его прописал мой лечащий врач?” Тогда, много лет назад, я по своей наивности думала, что Эссенциале показан людям, у которых проблемы с алкоголем и которые имеют заболевания печени. На тот момент я даже не стала читать инструкцию, безропотно выкупила ЭФ и пропила положенный курс. Только сейчас, при написании отзыва я поняла, что данный препарат оказывается показан при токсикозе. А токсикоз у меня был очень-очень сильный!
Сейчас я даже и не помню помог оно мне или нет, но то что мне не стало хуже, это точно.

Данная упаковка содержит 100 капсул. Десять блистеров.

. по десять капсул на каждом.

Второй раз Препарат Эссенциале Форте Н мне прописал также мой лечащий врач около года назад. По его рекомендации ЭФ нужно пропивать курсами с перерывами в несколько месяцев. Дорогое, я вам скажу, удовольствие. Данная упаковка в 100 капсул стоит 1800 рублей, дешевле просто не найти. В других аптеках цена гораздо выше. 2400 и даже 2700. Этой упаковки мне хватает примерно на две недели, а продолжительность курса составляет от двух до трех месяцев. Вот и считайте, совсем не дешево получается!

А теперь покажу капсулу поближе .

Ее содержание напоминает желе, цвет желто-коричневый. Про вкус сказать ничего не могу, да и зачем, капсула должна проглатываться целиком с большим количеством воды!

“Распаковать” данную капсулу меня сподвиг не данный отзыв, а один случай. Около полугода назад я закачивала курс приема данного препарата и тут моя свекровь зовет меня и говорит: “Посмотри скорее, о “твоих таблетках” говорят в новостях. ” И глаза у нее такие большие, ну прям огромные))) Мне конечно стало интересно и я “впялилась” в экран монитора. Показывают мужика в больничной палате и он церемонно раскрывает капсулы и показывает своему оператору, что они пустые. Ребят! Сказать, что я была в Шоке, это мало сказать. Я тут же побежала распаковывать свои капсулы. и то, что я увидела, смотрите фото выше. На тот момент я была готова свекровь с ее интернтом послать Лесом. Ну да ладно, не буду вдаваться в подробности!

А теперь покажу состав каждой капсулы.

Данный препарат сейчас мною принимается для профилактики, а тогда, около года назад у меня не было выбора, так как во время лечения страдала моя печень. Как же часто бывает в нашей медицине “одно лечишь, другое калечишь” Печально! А куда деваться. Из двух зол приходится выбирать меньшее.

Срок годности ЭФ три года.

“Годен ДО” выбит на каждом блистере.

Нужно обязательно соблюдать условия хранения, так как препарат Эссенциале Форте Н “не терпит” температуру выше 21 градуса. Я для подстраховки всегда держу его в холодильнике, мне так спокойнее.

Произведено в Германии.

Препарат “Эссенциале Форте Н” практически не имеет противопоказаний. Они конечно есть, как у любого другого лекарства, но они совершенно не существенные. ЭФ полезен как для лечения, так и для профилактики, он даже показан детям от 12 лет.

Подведу итоги. Печень – это один из самых важных органов человеческого организма. Она отвечает за пищеварение, очищает кровь . и что бы облегчит работу этого жизненно важного органа, ей нужна поддержка в виде Эссенциале!
У данного препарата есть очень много аналогов, и дорогих и более дешевых, я про них ничего сказать не могу. Но с уверенность РЕКОМЕНДУЮ препарат “Эссенциале Форте Н”.

Эссенциале

Эссенциале форте – это лекарственный препарат растительного происхождения с высоким содержанием эссенциальных фосфолипидов,обладающих гепатопротекторными свойствами и являющихся структурными элементами мембран и митохондрий гепатоцитов печени.

Эссенциальные фосфолипиды предотвращают возникновение острых печёночных заболеваний, надёжно защищают клетки от негативного воздействия индуцированного этанола, салицилового спирта, четыреххлористого углерода, парацетамола и галактозамина.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Эссенциале форте Н, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Эссенциале можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Данное средство выпускается в таких формах, как: капсулы — это твердые, коричневого цвета таблетки. Содержимое капсул — это маслянистая масса, которая имеет желто-коричневый оттенок.

В состав Эссенциале форте Н входит 300 мг фосфолипидов из соевых бобов (в форме желтовато-коричневой пастообразной маслянистой массы) и некоторые вспомогательные вещества: рафинированное соевое масло, этилванилин, этанол, 4-метоксиацетофенон, ДЛ-а-токоферол, красители Е171 и 172, гидрогенизированное касторовое масло и твердый жир. Реализуют капсулы в блистерах по десять штук, помещенных в картонные пачки.

Клинико-фармакологическая группа: гепатопротектор.

От чего помогает Эссенциале форте Н?

Сегодня лекарство Эссенциале форте используют в комплексной терапии для лечения и профилактики различных печеночных и иных заболеваний. Показанием к приему препарата являются:

  • хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • жировая дегенерация печени различной этиологии;
  • токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
  • радиационный синдром.

Перед приемом препарата стоит проконсультироваться с врачом. Самостоятельный прием не рекомендуется.

Фармакологические свойства

Эссенциале форте — препарат с гепатопротекторным действием. Основу медикамента составляет комплекс эссенциальных фосфолипидов, которые играют важную роль в формировании клеточных мембран и оболочки печени.

Таким образом, этот препарат оказывает нормализующее действие:

  1. На метаболизм липидов и белков.
  2. Торможение формирования соединительной ткани в печени.
  3. На сохранение и восстановление клеточной структуры печени.
  4. На сохранение фосфолипидозависимых ферментных систем.
  5. Восстановление клеток печени, нормализация дезинтоксикационной функции печени.
  6. Происходит стабилизация желчи и снижение литогенного индекса при экскреции фосфолипидов.

Поэтому Эссенциале применяется в комплексной терапии жировой дистрофии печени, гепатитов и цирроза, а также для профилактики образования камней в желчном пузыре и с целью устранения нарушений функционирования печени при различных состояниях и заболеваниях, таких, как псориаз, радиационное облучение и т.д.

Инструкция по применению

Следуя инструкции на Эссенциале Форте Н, капсулы принимают целыми, запивая большим количеством жидкости (примерно 200 мл).

  • Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Если человек по каким-либо причинам не может принимать капсулы внутрь, то Эссенциале вводят только внутривенно. Причем следует как можно скорее, при первой возможности, дополнить внутривенное введение раствора приемом капсул.

Противопоказания

У препарата противопоказания практически отсутствуют. Однако его нельзя принимать:

  • людям с индивидуальной непереносимостью;
  • для лечения недоношенных новорожденных детей;
  • детей младше 12 лет.
Читать еще:  Methylisothiazolinone

Побочные эффекты

По отзывам Эссенциале достаточно хорошо переносится.

  • Иногда могут возникать побочные действия в виде диареи (при высоких дозах раствора для инъекций); дискомфорта в области живота (при приеме капсул).

При приеме капсул Эссенциале в редких случаях могут возникать аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы, экзантемы.

Аналоги Эссенциале

Аналогами Эссенциале по активному веществу являются следующие лекарства: Антралив, Ливолайф Форте, Фосфонциале и Эссливер.
Кроме того, в ряде случаев после консультации с врачом возможно применение аналогов Эссенциале по способу действия – Бонджигар, Галстена, Гепафит, Травохол, Эслидин, Эссливер форте и Ливолин форте.

Средняя цена ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н в аптеках (Москва) 680 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Эссенциале ® форте Н (Essentiale ® forte N)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) 300 мг
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс .

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 Н и 14 С). Холиновая часть была мечена 3 Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 С.

Cmax 3 Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14 С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 Н и 4,5% от введенной дозы 14 С, в моче — 6% от 3 Н и лишь минимальное количество 14 С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале ® форте Н

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эссенциале ® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале ® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится больными.

По данным ВОЗ , побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ЖКТ : частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале ® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале ® форте Н.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Передозировка

Симптомы: применение препарата Эссенциале ® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Препарат Эссенциале ® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале ® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале ® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

Читать еще:  Витребонд инструкция по применению

1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.

2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 3 картонные пачки в картонной коробке.

3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.

4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.

5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Эссенциале форте Н в капсулах

Популярность гепатопротекторов обусловлена растущим числом печеночных недугов среди населения. Эта группа лекарственных средств призвана защищать печень и улучшать ее функцию. Высокой продуктивностью обладает немецкий препарат Эссенциале Форте Н в капсулах. Его терапевтический эффект основан на содержании в нем фосфолипидов, которые участвуют в важных биологических процессах организма. Эти вещества, состоящие из жиров и кислот, являются составляющими мембран клеток, улучшают их регенерационные свойства, помогают в перемещении липидов и несут множество других важных функций.

Эссенциале форте Н

Показания

Гепатопротекторное свойство Эссенциале Форте Н обусловлено способностью фосфолипидов встраиваться в клеточные мембраны печени, укрепляя, реанимируя клетки и повышая защитные функции гепатоцитов.

Эти биологически активные соединения также имеют ряд других свойств:

  • улучшают липидный, белковый и углеводный обмен;
  • нормализуют химические свойства желчи;
  • уменьшают риск образования желчных конкрементов благодаря способности растворять холестерин;
  • повышают способность печени к обезвреживанию токсических веществ;
  • препятствуют скапливанию липидов в тканях;
  • растворяют холестерин и превращают вредные жиры в другие формы, позволяя им беспрепятственно выводиться из организма;
  • оказывают противорубцовый эффект;
  • улучшают активность ферментов;
  • уменьшают энергетические затраты гепатоцитов.

Благодаря этим свойствам фосфолипидов, препарат Эссенциале Форте Н используется при целом ряде заболеваний органа:

Цирроз

  • Гепатиты в любых формах, имеющие различную природу. Они представляют собой воспалительные недуги печени, вызываемые вирусами, токсинами, аутоиммунными болезнями. Фосфолипиды показали высокую эффективность при лечении вирусных гепатитов совместно с препаратами на основе интерферона, обладающими противовирусными свойствами.
  • Цирроз. Это прогрессирующее заболевание возникает вследствие плохого кровообращения в сосудах печени и ухудшения работы желчевыводящих путей. Характеризуется структурными изменениями – нормальная ткань замещается фиброзной, и печень перестает справляться со своей функцией. Благодаря противорубцовому свойству фосфолипидов, медикамент замедляет развитие недуга.
  • Алкогольный гепатит. Этот термин объединяет группу обширных дегенеративно-воспалительных изменений, возникающих из-за долгого и систематического токсического воздействия на организм этанола.
  • Жировой гепатоз. Недуг развивается вследствие постоянных нарушений в питании, ожирения, воздействия токсинов, алкоголя, сильнодействующих лекарств или наркотиков. Характеризуется накоплением избыточного количества жира в печеночных тканях. К этой патологии может приводить и недостаток фосфолипидов, поскольку при их дефиците нарушается липидный обмен.
  • Иные патологии органа, возникающие на фоне психоэмоционального перенапряжения.
  • Профилактика рецидивов образования конкрементов в желчном пузыре. Фосфолипиды уменьшают склонность желчи к их появлению.
  • Псориаз – хроническое заболевание, поражающее кожные покровы предположительно аутоиммунной этиологии. Дерматологические болезни тесно связаны с состоянием печени, а фосфолипиды имеют свойство благотворно воздействовать на кожу, поэтому гепатопротектор часто используют в терапии таких недугов.


Эссенциале Форте Н используется также при токсикозе, который возникает у будущих мам, поскольку помогает снять приступы тошноты и улучшить самочувствие, положительно влияя на работу печени и нормализуя жировой, углеводный и белковый обмены. Он применяется как вспомогательное средство при поражениях радиацией. Препарат назначается также при продолжительном антибактериальном лечении.

Противопоказания

Поскольку Эссенциале Форте Н относится к препаратам, изготовленным на натуральной основе, он имеет минимальное количество противопоказаний. Согласно инструкции по применению медикамент не рекомендован к приему, если имеется непереносимость его составляющих. Он также не используется у детей до 12 лет, поскольку среди этой возрастной группы не проводилось изучение его влияния.

Преимущества препарата в капсулах

Медикамент в капсулах имеет ряд неоспоримых преимуществ. Препарат в этой форме содержит всего 8,1 мг этанола, в отличие от раствора, имеющего 45 мг бензилового спирта в одной ампуле. Это позволяет применять его у детей (с 12 лет), при беременности, он не влияет на способность к вождению или управлению сложными механизмами. Пероральный прием также более удобен по сравнению с инъекционным способом введения. Еще одним преимуществом является то, что капсульная форма выпуска более популярна и имеет больше отзывов среди пациентов. Препарат в капсулах продается без рецепта, в отличие от раствора для внутривенных инъекций.

Лекарственный состав

Капсулы лекарственного средства состоят из таких компонентов, как: фосфолипиды (300 г), полученные из сои (основное активное вещество), жир, масла – касторовое и соевое, этанол, ароматизатор этилванилин, 4-ацетиланизол, витамин Е. Оболочка состоит из желатина, воды, двуокиси титана, красителя Е172, натриевой соли лаурилсерной кислоты. Аналоги препарата, принцип действия которых также основан на свойствах фосфолипидов – Фосфоглив, Бренциале, Гепатомакс, Эссливер форте и другие. Они способны выступать в роли заменителей.

Руководство по использованию

Капсулы глотают целиком во время еды, запивая водой в объеме 200 мл. При необходимости желатиновая оболочка вскрывается, и ее содержимое принимается отдельно (в случаях, если есть сложности с проглатыванием). Чтобы правильно определить дозировку и продолжительность лечения, нужно проконсультироваться с врачом. В среднем терапия длится 90 дней. При необходимости курс повторяют спустя небольшой промежуток времени. Препарат рекомендуется к приему у лиц с весом не менее 43 кг. Его можно пить на всех сроках беременности.

В инструкции не описано взаимодействие гепатопротектора с другими лекарственными средствами, поэтому правильным будет соблюдение общего принципа совместного приема медикаментов, подразумевающего получасовой промежуток между применением препаратов. В ходе терапии запрещается употреблять этанолсодержащие напитки.

Условия хранения

Препарат нужно хранить при температуре воздуха не выше 21 °C. Доступ к препарату детей должен быть запрещен. Медикамент признается годным в течение 3 лет с даты производства.

Побочные действия

Пациенты хорошо переносят медикамент. За много лет, что он присутствует на рынке, не было случаев передозировки при употреблении препарата. Однако редкие негативные реакции все же наблюдаются. Среди них – сбои в работе пищеварительного тракта, которые проявляются в виде разжижения стула, дискомфорта в абдоминальной области, поноса. На фоне использования медикамента возможно возникновение реакций в виде высыпаний на коже, крапивницы. Подобные симптомы являются причиной для прекращения терапевтического курса. В случае появления побочных эффектов необходимо проконсультироваться со специалистом по поводу корректировки лечебной схемы или принятия решения об отмене препарата. При лечении вирусных гепатитов фосфолипиды способны провоцировать желчный застой.

Препарат имеет положительные отзывы среди пациентов и врачей. Он содержит фосфолипиды, которые восстанавливают и улучшают барьерную функцию клеток печени. Это позволяет применять его при самых разных заболеваниях органа. Медикамент способствует нормализации печеночных показателей, уменьшает воспаление и степень некроза. Препарат имеет растительную основу, поэтому используется у детей (старше 12 лет) и беременных женщин, а также обладает минимумом противопоказаний. Его можно приобрести в аптеке без рецепта.

Читать еще:  Сколько сахара в мандарине

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, №1, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул – маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы – EPL, эссенциальные фосфолипиды) 300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый – 57.000 мг, соевых бобов масло – 36.000 мг, касторовое масло гидрированное – 1.600 мг, этанол 96% – 8.100 мг, этилванилин – 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0.800 мг, α-токоферол – 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин – 67.945 мг, вода очищенная – 11.495 мг, титана диоксид (Е171) – 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.198 мг, натрия лаурилсульфат – 0.125 мг.

10 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) – пачки картонные (6) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) – пачки картонные (3) – коробки картонные.
12 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов “разрыхляется”, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.

C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 H и 4.5% от введенной дозы 14 C, в моче – 6% от 3 H и лишь минимальное количество 14 C.

Показания

— токсические поражения печени;

— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

— профилактика рецидивов образования желчных камней;

— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг , а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочные действия

Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале форте Н.

Особые указания

Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.

Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector