greenmarket.su

Эдем инструкция для детей сироп

Эдем (сироп)

Инструкция к медицинскому препарату:

Внимание!
Текущий сайт является справочной системой и содержит иструкции медицинских препаратов. Мы не занимаемся лечением и не даем рекомендаций по использованию медицинских препаратов. Перед употреблением любого медицинского препарата настоятельно рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу. Это же касается и препарата Эдем (сироп). Помните, самолечение может быть опасным!

Эдем (сироп) (Edem)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: desloratadinе;

1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчёте на 100 % вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); сахароза; динатрия фосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Название и местонахождение производителя

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X27.

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых

H1-рецепторов длительного действия. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе:

  • высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • высвобождение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE – опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не влияет на сердечно-сосудистую систему, не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Не влияет на центральную нервную систему, не замедляет скорости психомоторных реакций, не оказывает седативного эффекта.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры).

Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, на абсорбцию дезлоратадина не влияет возраст больного и приём пищи. Дезлоратадин определяют в плазме крови на протяжении 30 минут после его приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83 – 87 %) связывается с белками плазмы крови.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеида.

Пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания к применению

Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделение из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области нёба и кашель); для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (таких как зуд, высыпания).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата, детский возраст до 6 месяцев.

Особые предостережения

Эдем не усиливает таких эффектов алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Дезлоратадин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети. Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем детям в возрасте до 6 месяцев окончательно не изучены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

  • в возрасте от 6 месяцев до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
  • в возрасте от 1 года до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
  • в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующее устройство (ложка или стаканчик) с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермитирующего аллергического ринита проводится с учётом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.

Передозировка

При случайном приеме внутрь большого количества препарата рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа, эффективность его удаления при помощи перитонеального диализа не установлена.

Побочные эффекты

Обычно сироп дезлоратадина хорошо переносится, но в единичных случаях возможно возникновение побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. В отдельных случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, развитие гепатита, психомоторная гиперактивность.

В единичных случаях – реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и крапивницу).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия флакона 90 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл или 100 мл во флаконе вместе с ложкой дозирующей и дозирующим стаканом, вложенные в пачку.

Эдем инструкция для детей сироп

Препарат Эдем предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры). Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, на абсорбцию дезлоратадина не влияет возраст больного и приём пищи. Дезлоратадин определяют в плазме крови на протяжении 30 минут после его приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83 – 87 %) связывается с белками плазмы крови.
Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеида.

Показания к применению:
Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделение из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области нёба и кашель); для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (таких как зуд, высыпания).

Способ применения:
Препарат Эдем принимают внутрь независимо от приема пищи.
Дети:
в возрасте от 6 месяцев до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
в возрасте от 1 года до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующее устройство (ложка или стаканчик) с соответствующими делениями.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермитирующего аллергического ринита проводится с учётом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.

Читать еще:  Суп с клецками как в детском саду

Побочные действия:
Обычно сироп Эдем хорошо переносится, но в единичных случаях возможно возникновение побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. В отдельных случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, развитие гепатита, психомоторная гиперактивность.
В единичных случаях – реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и крапивницу).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата, детский возраст до 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Беременность:
Безопасность применения препарата Эдем у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Передозировка:
При случайном приеме внутрь большого количества препарата рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа, эффективность его удаления при помощи перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения:
Срок годности 2 года. Срок годности после вскрытия флакона 90 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Твердые лекарственные формы.Таблетки.

Состав:
Действующее вещество: Деслоратадин;
1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчёте на 100 % вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); сахароза; динатрия фосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.

Эдем инструкция для детей сироп

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Эдем – лекарственный препарат группы избирательных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – дезлоратадин – первичный метаболит лоратадина, обладающий длительным антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием. Дезлоратадин также обладает антиэкссудативным действием. Механизм действия препарата основан на его способности угнетать высвобождение провоспалительных цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13), провоспалительных хемокинов (в частности RANTES), а также синтез супероксидных анионов специфическими нейтрофилами. Кроме того, препарат снижает хемотаксис и адгезию эозинофилов, высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, а также высвобождение молекул адгезии (в том числе Р-селектина).

Дезлоратадин не оказывает влияния на центральную нервную систему (в частности не обладает седативным действием и не способствует замедлению психомоторных реакций), не вызывает увеличения интервала Q-T на электрокардиограмме.
После перорального применения дезлоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от приема пищи и возраста пациента. Пик концентрации активного вещества отмечается спустя 3 часа после приема препарата. Степень связи дезлоратадина с белками плазмы в среднем составляет 85%. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится почками и печенью преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения препарата достигает 27 часов.
Применение препарата Эдем в терапевтических дозах в течение 14 дней не приводит к клинически значимой кумуляции дезлоратадина.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом и аллергическим конъюнктивитом, которые сопровождаются ринореей, чиханием, гиперемией слизистой оболочки носа и глаз, слезотечением, зудом и отеком слизистой оболочки носа.
Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.

Способ применения

Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.

Сироп:
Препарат предназначен для перорального применения. Сироп не рекомендуется разбавлять водой или другими напитками. Для удобства дозирования сиропа рекомендуется использовать специальную мерную ложечку, которая вложена в картонную пачку. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Сироп принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 10мл препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет обычно назначают по 5мл препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет обычно назначают по 2,5мл препарата 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин необходима коррекция дозы препарата или увеличение интервала между приемами препарата.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, нарушение стула, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, судороги, психомоторная гиперактивность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат в форме сиропа не применяют для лечения детей в возрасте младше 2 лет.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим нарушением функции почек (с клиренсом креатинина менее 30мл/мин).
Препарат в форме сиропа содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Беременность

Безопасности и эффективность применения препарата у женщин в период беременности не доказана. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако, в связи с тем, что фермент, принимающий участие в метаболизме дезлоратадина, не выявлен нельзя исключать возможность взаимодействия препарата Эдем с другими препаратами.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При приеме препарата в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую, у пациентов не отмечалось развития тяжелых реакций.
При случайном приеме препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа не приводит к значительному снижению плазменных концентраций дезлоратадина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Сироп по 60 или 100мл во флаконах, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.

Синонимы

Эридез, Дезлоратадин, Эриус, Лоратек, НеоКларитин.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Дезлоратадина – 5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1мл сиропа содержит:
Дезлоратадина – 0,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Эдем : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: desloratadinе;

1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчете на 100% вещество 0,5 мг

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) сахароза; натрия фосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211) трилон Б; пропиленгликоль; кислота лимонная моногидрат, желтый закат FCF (E 110) вода очищенная.

Читать еще:  Долго ли заживает десна после удаления зуба

Лекарственная форма

Прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин – первичный активный метаболит лоратадина. После перорального применения селективно блокирует периферические Н 1 -гистаминовые рецепторы.

Кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • высвобождение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продуцирования супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
  • IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в ходе исследований на животных.

Безопасность применения дезлоратадина детям была продемонстрирована в трех клинических исследованиях. Препарат назначали детям в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминного терапии в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

Во время клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применения дезлоратадина 45 мг / сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.

Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую у плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после применения. Едем ®эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и C max дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Едем ® не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость.

У больных с почечной недостаточностью высокой степени применения препарата Эдем ® следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Эдема ® в этот период не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Эдема ® кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует проинформировать, что очень редко возможно возникновение сонливости, что может повлиять на способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем ® детям до 6 месяцев не установлены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

  • в возрасте от 6 до 11 месяцев по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки
  • в возрасте от 1 до 5 лет по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки
  • в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующих ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдалось. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные эффекты

Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксии, ангионевротический отек, одышку, зуд, сыпь и крапивницу), повышенная утомляемость, лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Срок годности

Срок годности после вскрытия флакона – 90 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл или 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с ложкой дозировочной и дозирующим стаканом в пачке.

Эдем сироп 100мл

  • Код товара: 38580
  • Действующее вещество: дезлоратадин
  • Срок годности: до 01.06.21
  • Наличие: есть в наличии

Описание Эдем сироп 0,5 мг/мл 100 мл (Фармак Украина)
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Препарат не проникает через ГЭБ. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему и не вызывает удлинения интервала Q–T на ЭКГ. Не вызывает замедления психомоторных реакций, не обладает седативным эффектом. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладких мышц).
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ, на абсорбцию дезлоратадина не влияют возраст больного и прием пищи. Дезлоратадин определяется в плазме крови на протяжении 30 мин после его приема. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 ч) и кратности приема (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, связывающегося с глюкуронидом, только небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой ( Прием жирной, высококалорийной пищи, грейпфрутового сока или алкоголя практически не влияет на распределение препарата.

Читать еще:  Проверка глазного давления

поллиноз, аллергический ринит, сезонный и круглогодичный, для быстрого устранения таких симптомов, как чиханье, ринорея, зуд, отек слизистой оболочки и заложенность носа, зуд глаз, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель. Хроническая идиопатическая крапивница (для ослабления зуда, уменьшения размеров и количества элементов сыпи).

Таблетки. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Препарат рекомендуют принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Сироп. К препарату добавляется дозирующая ложка объемом 5 мл (2,5 мг) сиропа с делениями на 2,5 мл и 1,25 мл. Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Детям в возрасте 2–5 лет назначают по 2,5 мл (1/2 дозирующей ложки) 1 раз в сутки; 6–11 лет — по 5 мл (1 дозирующая ложка) 1 раз в сутки, взрослым и подросткам старше 12 лет — по 10 мл (2 дозирующие ложки) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

повышенная чувствительность к дезлоратадину или к какому-либо другому компоненту препарата, возраст до 12 лет для препарата в форме таблеток; возраст до 2 лет для препарата в форме сиропа.

обычно дезлоратадин хорошо переносится, однако иногда возможны повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. В редких случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, психомоторная гиперактивность, судороги, головокружение, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови, гепатит, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, психомоторная гиперактивность.
В единичных случаях — реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожный зуд и крапивницу).

Таблетки. С осторожностью, под контролем показателей фукнкции почек, препарат следует применять при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата у беременных не установлена, поэтому его не следует назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в форме таблеток у детей в возрасте до 12 лет окончательно не установлены, поэтому пациентам этой возрастной категории препарат не назначают.
Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем у детей в возрасте до 2 лет окончательно не изучены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дезлоратадин в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

клинически значимых изменений в концентрации препарата в плазме крови при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином выявлено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

в ходе клинических исследований с применением в дозах, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелых нежелательных реакций не отмечали.
При случайном приеме внутрь большого количества препарата показаны промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при проведении гемодиализа; эффективность его выведения при проведении перитонеального диализа не установлена.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Эдем | Edem

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. “Edem” 0,005 № 10
D.S. По 1 таблетке в сутки

Rp. Sir. “Edem” 0,5mg/ml – 60ml
D.t.d. №1 in flac.
S. по 2.5 мл сиропа 1 раз в сут.

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Дезлоратадин — неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеющий селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального введения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические свойства. Это проявлялось угнетением выделения противовоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ)-4, -6, -8 и -13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин.

Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о том, что, кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Дезлоратадин не вызывает изменений со стороны сердечно-сосудистой системы, не проникает в ЦНС и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.

Способ применения

Для взрослых: Сироп:
Взрослая доза 2,5 мл. В упаковке к сиропу прилагается ложка которая имеет шкалу для отмеривания. Прием сиропа Эдем следует осуществлять в одно и то же время суток, перорально. Прием пищи не влияет на время применения препарата.

Стандартная доза взрослых – 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Существует 2 основные методики приема препарата Эдем в таблетках против разных видов аллергии:

При интермиттирующем аллергическом рините, который характеризуется образованием симптомов менее, чем 4 суток в неделю или менее 4 недель, курс лечения антигистаминными препаратами разрабатывается с учетом анамнеза. Окончание курса лечения наступает после полного устранения симптомов, но также возможно возобновление курса Эдема после рецидива признаков аллергии.

При персистирующем аллергическом рините, который характеризуется образованием симптомов более 4 суток в неделю или более 4 недель, курс антигистаминной аллергии разрабатывается на весь период (сезон) возможного контакта с аллергеном. Окончание курса и его возобновление зависит от ограничения влияния аллергена на организм. Если полностью контакт с ним устранить невозможно, то препарат Эдем принимается на регулярной основе.

Данное средство применяют с осторожностью при тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) и показатели функции почек держат на контроле.
Для детей: Сироп

Показания

– Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделение из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области нёба и кашель);
– для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (таких как зуд, высыпания).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата, или к лоратадину
– детский возраст до 12 лет
– беременность и период лактации.

Побочные действия

— Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
— Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости

Форма выпуска

В 1 мл сиропа Эдем содержится активного вещества дезлоратадина – 0,5 мг;
(прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.)
Флакон с дозирующей ложкой, по 60 мл или 100 мл сиропа в флаконе.

1 таблетка Эдем содержит активного вещества дезлоратадина в пересчете на безводное 100% вещество 5 мг.
(круглой формы с выпуклой поверхностью с двух сторон, покрытые оболочкой голубого цвета.)
По 10 или 30 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной пачке

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Эдем” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector