greenmarket.su

Актовегин драже инструкция по применению

Актовегин ® (Actovegin ® )

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для инъекций 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 80 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл
Раствор для инъекций 1 амп. (5 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 200 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл
Раствор для инъекций 1 амп. (10 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 400 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл
1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/а, в/в ( в т.ч. в виде инфузии), в/м.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед , далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед .

Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ . По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com, www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Актовегин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актовегин ®

раствор для инъекций 40 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Актовегин® (200 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Cостав

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,00 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон – (К 90), магния стеарат, тальк

состав оболочки: сахароза, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104), воск горный гликолевый, повидон (К- 30), макрогол-6000, акации камедь, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, тальк

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.

Внутрь назначают по 1- 2 таблетки 3 раза в день перед едой. Таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

При диабетической полинейропатии вводят 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму, по 2 – 3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Побочные действия

аллергические реакции, крапивница

внезапное появление жара, повышение температуры

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин®

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Читать еще:  Анализ пти что это такое

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают во флаконы темного стекла, завинчивающиеся крышками, снабженные контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Актовегин ® (Actovegin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014635/03 от 19.12.07 – Бессрочно Дата перерегистрации: 05.04.17

Актовегин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актовегин ®

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят 200.0 мг,
в виде Актовегин ® гранулята* 345.0 мг

* Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2.0 мг, тальк – 3.0 мг.

Состав оболочки: акации камедь – 6.8 мг, воск горный гликолевый – 0.1 мг, гипромеллозы фталат – 29.45 мг, диэтилфталат – 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2.0 мг, макрогол-6000 – 2.95 мг, повидон-К 30 – 1.54 мг, сахароза – 52.3 мг, тальк – 42.2 мг, титана диоксид – 0.86 мг.

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин ® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания препарата Актовегин ®

В составе комплексной терапии:

  • когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • диабетической полиневропатии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G63.2 Диабетическая полиневропатия
I63 Инфаркт мозга
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.

При деменции – по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 20 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 6 недель.

При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница, внезапное покраснение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин ® , аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Особые указания

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин ® .

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Актовегин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Применение таблеток Актовегин

Пациентов с заболеваниями периферической и центральной нервной системы лечат с помощью антиоксидантов, дезагрегантов и вазоактивных препаратов. Врачи могут прописывать Актовегин таблетки при гипоксии, отеках, травмах, которые вызывают недостаток кислорода в клетках. Ознакомьтесь с формой выпуска, составом, показаниями к применению, механизмом действия и аналогами препарата.

Актовегин – от чего помогает

Актовегин оказывает комплексное воздействие на нервные клетки. Препарат часто применяют в лечении болезней, которые связаны с нервной системой. Лекарство имеет такие свойства:

  • увеличивает усвоение глюкозы;
  • улучшает усвоение тканями кислорода;
  • стимулирует обмен веществ (клеточный метаболизм);
  • способствует утилизации кислорода, транспорту глюкозы в ткани организма.

У каждого человека существуют ограничители нормальных функций энергетического метаболизма (не снабжаются кислородом ткани, нарушается усвоение кислорода, возникает гипоксия), и наоборот, увеличивающие потреблении энергии (регенерация тканей). Медикамент способствует улучшению усвоения веществ организмом, оказывает положительное воздействие на систему кровоснабжения. Особенно эффективно средство при нарушениях кровообращения.

Актовегин – состав

Благодаря составу, Актовегин является лучшим средством, которое способствует улучшению энергетического обмена веществ и стимулирует потребление кислорода. Ранее его использовали для лечения сосудистых заболеваний, но препарат может помочь и при разнообразных нервных недугах. В таблице представлен основной состав медикамента, вспомогательные вещества:

Депротеинизированный экстракт из крови телят – 200 мг

Микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, повидон (К90)

Сахароза, краситель хинолиновый желтый, повидон, гипромеллозы фталат, тальк, титан диоксида, гликолят горного воска, макрогол, камедь акации, диэтилфталат.

Форма выпуска

Таблетированную форму данного средства можно купить в любой аптеке. Таблетки имеют блестящий желто-зеленый цвет, круглую форму, хранятся во флаконе из темного стекла. В картонной упаковке содержится 1 флакон с 50 таблетками и официальной инструкцией по применению. Перед использованием Актовегина рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Актовегин является антигипоксантом. Его получают с помощью использования диализа и ультрафильтрации. Препарат хорошо воздействует на транспортировку и утилизацию глюкозы, стабилизирует плазматические мембраны клеток при ишемии посредством потребления кислорода. Средство начинает действовать через полчаса после приема внутрь. Максимальное действие можно наблюдать через 3 часа.

Фармакокинетика глубоко не изучена, но все компоненты лекарства присутствуют в организме в естественном виде. Снижение фармакологического эффекта средства не обнаружено у людей с печеночной или почечной недостаточностью, изменением обмена веществ, связанных с пожилым возрастом. До конца не изучено влияние на новорожденных, особенно с учетом особенностей их обмена веществ, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью и только по назначению лечащего врача.

Актовегин – показания к применению

Благодаря инфузии медикамента, концентрация гемоглобина, ДНК и гидроксипролина возрастает. Согласно аннотации инструкции данные таблетки применяют только как вспомогательный медикамент при:

  • ишемическом и геморрагическом инсультах;
  • черепно-мозговых травмах и энцефалопатии;
  • нарушениях артериального кровообращения;
  • нарушениях венозного кровообращения.

При сахарном диабете средство уменьшает боль или жжение в нижних конечностях, используется при ожогах, кроме 4-ой степени, для заживления ран, других поражений кожи. Кроме этого, средство помогает улучшить:

  • метаболизм;
  • венозное кровоснабжение головного мозга,
  • периферическое кровообращение.

Актовегин таблетки – инструкция по применению

Актовегин принимается внутрь. За сутки пациент должен выпить трижды по 1-2 таблетки. Их не нужно разжевывать, можно запивать водой или соком (любой жидкостью). Употреблять препарат рекомендуется перед едой. Курс лечения составляет 30-45 дней. Пациентам с диабетической полинейропатией назначают внутрь 2-3 таблетки 3 раза/сутки. Курс приема медикамента составляет 4-5 месяцев. Продолжительность приема определяет невролог.

Особые указания

При использовании средства можно заниматься любым видом деятельности, даже той, которая требует высокой концентрации внимания или скорости реакции. Применение Актовегина никак не влияет на способность управления механизмами или транспортом. Что касается беременности или периода лактации, то средство назначают матери, если это крайне необходимо. Препарат Актовегин для детей применяется очень редко, в случае особых показаний и предписаний врача.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата на данный момент не установлено. Лекарство взаимодействует с другими средствами и их компонентами, поэтому его можно использовать в комплексной терапии с любым составом.

Побочные действия и передозировка

При применении препарата могут наблюдаться побочные эффекты в виде аллергической, анафилактической реакции (отеки, крапивница или лекарственная лихорадка). При передозировке таблетками могут появляться боли в области живота или усиливаться побочные эффекты. В таких случаях проводят промывание желудка и отменяют применение лекарства. Затем проводят симптоматическую терапию для поддержания нормального функционирования организма.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Его с осторожностью применяют при сердечной недостаточности, отеке легких, гипергидратации, олигурии или анурии.

Условия продажи и хранения

Препарат Актовегин можно купить только по рецепту лечащего врача. Хранят лекарство в недоступном для детей и защищенном от света месте. Температура в помещении не должна превышать 25 градусов. Средство имеет срок хранения в 3 года.

Актовегин — антигипоксант на страже нервной системы

Таблетки Актовегин – препарат, предназначенный для улучшения питания тканей, стимуляции процессов регенерации. Препарат также относят к группе антигипоксантов, что означает, что прием Актовегина приводит к уменьшению гипоксии в органах и тканях.

Состав препарата

Действующее вещество Актовегина – это депротеинизированный (лишенный белков) гемодериват из крови телят.

Вспомогательные вещества могут варьироваться в зависимости от формы лекарственного препарата. Например, если речь идет о растворе для инъекций, то в него дополнительно входит хлорид натрия и воды для инъекций. Таблетки Актовегина могут содержать стеарат магния, тальк. Крем содержит обычно макрогол, цетиловый спирт и ряд других веществ.

Дозировка, формы выпуска и производители

Препарат Актовегин выпускается в нескольких лекарственных формах. Выделяют:

  1. раствор для инъекций с дозировкой активного вещества 80 мг, 200 мг, 400 мг;
  2. раствор для инфузий с дозировкой 8 или 4 мгмл;
  3. таблетки с дозировкой в 200 мг;
  4. крем с дозировкой 0,2 г сухой массы активного вещества;
  5. мазь с содержанием 0,2 г сухой массы активного вещества;
  6. гель с содержанием 0,8 г сухой массы активного вещества.

Лекарство Актовегин выпускает несколько фармацевтических компаний. Среди них «Такеда Австрия ГмбХ», фармфирма «Сотекст».

Терапевтическое действие

Препарат Актовегин является антигипоксантом, оказывающим положительные метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный эффекты. Медикамент способствует утилизации глюкозы, стимулирует процесс потребления кислорода тканями, за счет чего устраняются явления гипоксии.

В среднем эффект от применения лекарства проявляется в течение первых 30 минут после его использования. Максимума эффект достигает через 3-6 часов после введения.

Применение Актовегина позволяет увеличить количество гамма-аминомасляной кислоты, глутамата, а также ряда энергетических метаболитов (АТФ, АДФ).

После применения Актовегина улучшается состояние пациентов с диабетической полинейропатией за счет активизации окисления глюкозы. Также отмечено положительное влияние на психологическое состояние пациентов.

Показания, противопоказания и побочные действия

Как и любое лекарственное средство, препарат Актовегин имеет свои показания и противопоказания к применению, возможные побочные эффекты.

Показания Противопоказания Побочные действия
Различные когнитивные нарушения, включая постинсультные нарушения и деменцию Повышенная чувствительность к компонентам препарата Аллергические реакции (крапивница, лихорадка, симптомы шока)
Нарушения периферического кровообращения и их последствия Декомпенсированная сердечная недостаточность Миалгия
Диабетическая полинейропатия Отек легких, анурия, олигурия, задержка жидкости в организме

Важно! Принимать решение о необходимости приема Актовегина необходимо под контролем лечащего врача. Только он сможет грамотно оценить показания и противопоказания.

Инструкция по применению

Лекарство Актовегин считается относительно-безопасным, однако все же имеет инструкцию, которую стоит тщательно соблюдать. Рекомендации могут меняться в зависимости от формы лекарственного средства.

Общие рекомендации

Инструкция по применению таблеток Актовегина гласит, что внутрь выпивается по 1-2 таблетки трижды в сутки. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, по усмотрению доктора он может увеличиваться до 6 недель.

Другие формы выпуска препарата имеют следующие рекомендации:

  • гель несколько раз в сутки наносят на пораженные участки кожи и оставляют до полного впитывания;
  • мазь или крем несколько раз в день наносят на проблемные области, также оставляя до полного впитывания;
  • раствор для инъекций или инфузий вводят внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки.

Важно! Актовегин может провоцировать аллергические реакции, а потому перед введением препарата стоит провести тест на его переносимость.

Актолепен и алкоголь категорически не совместимы, так как имеют разнонаправленное действие на организм.

Рекомендуемая дозировка и режим приема

Режим дозирования Актовегина меняется, в зависимости от конкретной патологии. Выбирать наиболее оптимальную дозировку должен лечащий врач.

Патология Доза
Ишемический инсульт В первые 7 дней по 20-50 мл внутривенно капельно, затем переход на 10-20 мл на 14 дней, затем переход на таблетированную форму
Периферические нарушения сосудистой проходимости По 20-30 мл внутривенно или внутриартериально в течение 4 недель
Полинейропатия диабетического происхождения В течение 3 недель вводится по 50 мл внутривенно, затем переходят на таблетки еще на 2-3 месяца
Заживление ран Вводится 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно 3-4 раза в неделю

Лекарство для детей: инструкция и дозировка

Актолепен можно использовать в лечении детей, начиная с рождения в том случае, если для этого есть показания. Дозировка в этом случае подбирается индивидуально, в зависимости от веса и общего состояния ребенка.

Аналоги Актовегина

Все аналоги таблеток Актовегин можно разделить на две большие группы: по действующему веществу и по эффекту или показаниям к применению.

Только Солкосерил является аналогом Актовегина по действующему веществу.

По действующему веществу

Единственный полный аналог Актовегина, представленный на современном фармацевтическом рынке – это Солкосерил. Препарат выпускается в виде мазей, гелей, растворов для инъекций. Он имеет сходные с Актовегином показания к применению, в его состав входит то же действующее вещество.

Аналоги по эффекту

Аналогов Актовегина по эффекту много. К ним относят:

  • Веро-триметазидин, созданный на основе триметазидина и обладающий антигипоксическим действием на организм человека;
  • Нобен – препарат на основе идебенона, улучшающий приток крови к мозгу, устраняющий явления гипоксии;
  • Кортексин, созданный на основе полипептидных фракций и обладающий сходными показаниями и противопоказаниями;
  • Мексидол – антигипоксант и ноотроп, основным действующим веществом в котором является одноименное действующее вещество и др.

Помните! Если необходимо подобрать аналог Актовегина по эффекту, стоит обратиться к врачу. Доктор сможет подобрать замену грамотно.

Мнения о лекарстве врачей и пациентов

Отзывы об Актовегине среди врачей и пациентов в основном положительные.

Доктора в своих отзывах отмечают эффективность препарата в лечении пациентов после инсультов, заметные эффекты при применении при деменции. Также врачи отмечают, что препарат относительно-недорогой, хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты.

Пациенты в своих отзывах упоминают, что Актовегин эффективен, и для них это главное. Многие отмечают значительное улучшение самочувствия после начала его использования, а также отсутствие побочных эффектов.

Цены и условия отпуска в аптеках

Инструкция гласит, что Актовегин отпускается из аптек только по рецепту. На самом деле приобрести медикамент можно и без рецепта, но предварительно посоветоваться с врачом все равно необходимо.

  1. Цена на упаковку в 50 таблеток Актовегина начинается от 1200 и достигает 1600 рублей, в зависимости от аптечной сети.
  2. Раствор для инъекций имеет цену 600 до 1500 рублей, в зависимости от дозировки, количества ампул в упаковке и их объема.

Видео о приеме препарата

Выводы

Актовегин – эффективный в своей области препарат, который хорошо зарекомендовал себя в лечении когнитивных нарушений различного происхождения, диабетической полинейропатии и ряда других патологий. Лекарство хорошо переносится, имеет понятную инструкцию и доступно в аптеках.

Актовегин ® (Actovegin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014635/03 от 19.12.07 – Бессрочно Дата перерегистрации: 05.04.17

Актовегин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актовегин ®

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят 200.0 мг,
в виде Актовегин ® гранулята* 345.0 мг

* Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2.0 мг, тальк – 3.0 мг.

Состав оболочки: акации камедь – 6.8 мг, воск горный гликолевый – 0.1 мг, гипромеллозы фталат – 29.45 мг, диэтилфталат – 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2.0 мг, макрогол-6000 – 2.95 мг, повидон-К 30 – 1.54 мг, сахароза – 52.3 мг, тальк – 42.2 мг, титана диоксид – 0.86 мг.

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин ® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания препарата Актовегин ®

В составе комплексной терапии:

  • когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • диабетической полиневропатии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G63.2 Диабетическая полиневропатия
I63 Инфаркт мозга
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.

При деменции – по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 20 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 6 недель.

При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница, внезапное покраснение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин ® , аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Особые указания

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин ® .

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Актовегин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector