greenmarket.su

Афобазол детский инструкция по применению

Афобазол детям

При тревогах, страхах, стрессах, ухудшении памяти и других проблемах с нервной системой назначают препараты, которые влияют на мозговую деятельность. Одним из востребованных у взрослых пациентов лекарств является Афобазол. Но разрешено ли давать такой препарат ребенку или лучше отказаться от лечения этим средством, отдав предпочтение аналогу?

Форма выпуска

Афобазол производится в виде таблеток, представленных в двух дозировках – с 5 мг активного вещества и с 10 мг действующего ингредиента. Это плоские белые таблетки, упакованные по 60 штук в одной пачке.

Состав

Действующим веществом в таблетках Афобазол является соединение фабомотизол. Оно дополнено картофельным крахмалом, повидоном, МКЦ, стеаратом магния и лактозой.

Принцип действия

Лекарство представляет собой группу препаратов-анксиолитиков, назначаемых для устранения тревоги. Препарат воздействует на клетки в головном мозге, защищая их и восстанавливая. У него отмечается легкий стимулирующий эффект.

При приеме Афобазола уменьшается тревожность, а пациент становится менее напряженным и менее раздражительным. Препарат помогает избавиться от пугливости, плохих предчувствий, бессонницы, озабоченности, плаксивости.

Он устраняет постоянное беспокойство, помогает расслабляться, а также эффективен против соматических проявлений и разных вегетативных симптомов, например, потливости, сухости во рту, напряженности

Применение Афобазола положительно сказывается на умственной работе и способствует адаптации к стрессам. Такое лекарство помогает при ослаблении памяти и проблемах с концентрацией внимания. Средство особенно эффективно помогает людям с эмоциональной неустойчивостью, повышенной ранимостью и мнительностью.

Показания

Поводами назначить Афобазол бывают:

  • Тревожные расстройства.
  • Тяжелые стрессы.
  • Неврастении.
  • Нарушения сна.
  • Соматические болезни, например, аритмия, бронхиальная астма, онкопатология, волчанка и прочие заболевания.

Можно ли давать детям?

Инструкция по применению Афобазола в противопоказаниях указывает детский возраст до 18 лет. Это связано с отсутствием исследований приема такого лекарства детьми. Врачи могут выписать такой препарат в детском возрасте, например, в 12 лет или в 10 лет, однако при этом они берут ответственность за возможные отрицательные реакции на лечение на себя. Это объясняет, почему нельзя давать Афобазол ребенку по собственной инициативе.

Противопоказания

Отказаться от приема Афобазола следует не только из-за детского возраста, но и в таких ситуациях:

  • При аллергии на любой из компонентов лекарства.
  • Если у пациента имеется дефицит лактазы.

Взрослым не следует принимать такой медикамент:

  • При вынашивании ребенка. Планировать беременность рекомендуют не раньше, чем через 2 недели после окончания приема Афобазола, чтобы средство полностью покинуло организм будущей матери.
  • При кормлении ребенка грудью. Препарат проникает в женское молоко, поэтому может попасть в организм младенца.

Побочные действия

Прием Афобазола может стать причиной аллергической реакции, например, кожного зуда. Изредка у пациента во время применения этого препарата появляются головные боли. Они, как правило, достаточно быстро проходят сами, поэтому при головной боли средство не отменяется.

Лекарство не провоцирует сонливость или слабость в мышцах, а также не ухудшает память и концентрацию внимания. Когда курс лечения завершается, синдрома «отмены» не бывает, то есть привыкания к Афобазолу не развивается.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки принимают после еды, запивая водой. Дозировка для взрослых составляет 10 мг активного вещества на прием, 30 мг в сутки. Дозу для ребенка, если ему требуется давать Афобазол, врач подбирает индивидуально.

Средство можно назначать на длительное время. Стандартная длительность лечения Афобазолом составляет две-четыре недели. Если требуется, терапию можно продолжить до 3 месяцев.

Эффект от лечения Афобазолом появляется не сразу. Действие лекарства начинает проявляться с пятого-седьмого дня приема, а максимум эффективности препарат показывает на четвертой неделе терапии. После применения Афобазола эффект средства наблюдают еще 1-2 недели.

Передозировка

Если значительно превысить дозу Афобазола, проявится седативный эффект. При этом повышенная сонливость не будет сочетаться с расслаблением мышц. Для неотложной помощи при передозировке такого лекарства применяют кофеин бензоат натрий. Раствор этого вещества с концентрацией 20% вводят подкожно.

Взаимодействие с другими препаратами

Если назначить Афобазол вместе с карбамазепином, будет более выраженное противосудорожное действие. Назначенный вместе с Афобазолом диазепам будет оказывать более сильный анксиолитический эффект.

Условия продажи

Для приобретения Афобазола в аптеке рецепт не нужен, но консультация специалиста весьма желательна. Средняя цена упаковки такого лекарства составляет 360 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держите упаковку Афобазола в сухом месте, где температура воздуха будет менее 25 градусов тепла. У детей не должно быть свободного доступа к такому медикаменту. Кроме того, препарат не следует хранить дольше трех лет с момента его производства.

Отзывы

Взрослые, которые принимали Афобазол сами, подтверждают, что такое лекарство действует весьма быстро, хорошо устраняет тревожность и не вызывает сонливость. Однако большинство родителей не считает хороший эффект у взрослых пациентов поводом давать Афобазол детям. По отзывам большинства мам, они относятся к такому лекарству настороженно и предпочитают давать своим детям препараты со схожим действием, но разрешенные в детском возрасте.

Отзывы врача об Афобазоле вы можете увидеть в следующем видео.

Аналоги

Для замены Афобазола в лечении детей подходят препараты с таким же лечебным воздействием, среди которых можно назвать:

  • Анвифен. Такое средство на основе аминофенилмасляной кислоты назначают с трехлетнего возраста. Оно выпускается в капсулах.
  • Ноофен. Этот препарат, тоже содержащий аминофенилмасляную кислоту и выпускающийся в капсулах, выписывается врачами детям старше 8 лет.
  • Тенотен детский. В основе этого лекарства, представляющего собой таблетки для рассасывания, находятся особые антитела. Средство назначается детям 3 лет и старше.
  • Фенибут. Такой препарат можно применять в лечении детей старше двух лет.
  • Адаптол. Как и Афобазол, такое лекарство имеет в противопоказаниях возраст до 18 лет, но при необходимости может назначаться детям с 9-10-летнего возраста. Препарат содержит мебикар и производится в таблетках.
  • Грандаксин. Эти таблетки, содержащие тофизопам, выписывают с 14-летнего возраста.

Афобазол ® — инструкция по применению

Скачать инструкцию

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130 + 0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85 + 0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82 + 0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Читать еще:  Строение желудочно кишечного тракта человека

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

© 2020 АО «ОТИСИФАРМ»

Все права защищены

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Афобазол для детей

В детском возрасте любые лекарственные средства назначаются с повышенной осторожностью во избежание негативного влияния на растущий организм. Применения транквилизаторов, стимуляторов, противотревожных средств в педиатрии врачи вообще стараются избегать. Если же проблемы выражены ярко и без медикаментозного вмешательства не обойтись, в ход пускают самые проверенные продукты. Официально «Афобазол» детям давать запрещено, но в ряде случаев доктора идут на нарушение этого правила. Анксиолитик, не относящийся к группе бензодиазепинов, действует мягко, не вызывает лекарственной зависимости или синдрома отмены.

Для чего назначают детям

Основное действие лекарства – устранение тревожности и улучшение настроения. В отличие от большинства транквилизаторов, «Афобазол» при этом не становится причиной сонливости, вялости, мышечной слабости или рассеянного внимания. Это средство влияет на отделы ЦНС избирательно, что минимизирует любые потенциальные риски. Уникальность продукта в том, что одновременно с купированием тревожных симптомов он стимулирует нервную систему. Это приводит к повышению у пациента скорости мыслительных процессов, психомоторных реакций.

Прямых показаний к такому медикаментозному лечению для детей не существует. Врачи используют средство для подавления у ребенка патологической тревожности и всех связанных с ней симптомов. Проведение терапии позволяет избавить малыша от раздражительности, капризности, психоэмоционального перенапряжения, перепадов настроения. Состав помогает детям быстрее адаптироваться в новой обстановке, переживать перенесенные стрессы или шоковые состояния. «Афобазол» может применяться для борьбы с бессонницей, вызванной тревожностью. При этом лекарство устраняет и органические проявления проблем – потливость, головокружение, сухость во рту, болезненность во всем теле.

Даже в приведенных случаях специалисты стараются подбирать для лечения детей клинически одобренные продукты. Чаще всего «Афобазол» применяется при выявлении у пациента серьезных нарушений в работе ЦНС, прогрессирующем синдроме гиперактивности. Лечение проводится в тех случаях, когда допустимые лекарства не дают нужного эффекта.

Разрешен ли для детей

Такого продукта, как детский «Афобазол» не существует. Несмотря на то, что официально лекарство запрещено к использованию для лечения пациентов младше 18 лет, в педиатрии нередко используют оригинальное средство.

Состав не токсичен, он хорошо и быстро всасывается слизистой кишечника, равномерно распределяется по телу. Медикамент выводится почками и не накапливается в тканях, что минимизирует любые связанные с ним риски. Запрет на применение лекарства обусловлен отсутствием официальных данных о его влиянии на детский организм. Назначая «Афобазол» малышу, врач берет на себя полную ответственность за последствия. Самостоятельно принимать такие решения запрещено.

Только специалист может установить, с какого возраста можно принимать транквилизатор и подойдет ли он в конкретном случае. Обычно такую терапию назначают детям от 10 лет, но в ряде ситуаций к ней прибегают, если ребенку исполнилось 2 года. В более раннем возрасте сложно рассчитать дозировки средства и дать ребенку таблетку. Еще при таких условиях влияние анксиолитика на организм может негативно сказаться на развитии нервной системы, стать причиной непредсказуемых последствий.

Дозировка для детей

Инструкция по применению лекарства «Афобазол» в детском возрасте отсутствует. Дозировка в каждом случае подбирается индивидуально, исходя из возраста и веса пациента, его диагноза, ожидаемого результата. В процессе терапии объем лекарства корректируют в соответствии с реакцией организма на лечение. Попытки самостоятельно рассчитать нужное количество медикамента или применить взрослые дозировки по отношению к детям грозят опасными негативными последствиями.

Нежелательные реакции

Препарат не рекомендуется давать детям с повышенной реактивностью иммунной системы. Аллергики в возрасте до 18 лет нередко страдают от гистаминных реакций различной степени яркости. В большинстве случаев все ограничивается кожным зудом или сыпью. Редко дети жалуются на головную боль, иногда она приобретает вид приступов мигрени. Обычно подобные проявления проходят самостоятельно и не требуют врачебного вмешательства, но о них в обязательном порядке надо сообщить лечащему врачу.

«Афобазол» не вызывает таких привычных для транквилизаторов последствий, как мышечная слабость, апатия, вялость, сонливость. Если подобные симптомы возникли, это может указывать на развитие у пациента передозировки. Таких детей в обязательном порядке должны осматривать медработники. В качестве неотложной помощи на фоне яркой клинической картины пострадавшему подкожно вводят дозу 20% кофеина бензоата натрия.

Правила приема

Врачи рекомендуют детям пить «Афобазол» после еды. Суточный объем следует разделить на 2-3 подхода. Первые признаки положительной динамики в ответ на прием лекарства появляются через неделю после старта терапии, поэтому для разового использования продукт не подходит. Пика эффективности препарат достигает через месяц, а его действие сохраняется не менее недели после прекращения медикаментозного лечения. Продолжительность курса подбирается индивидуально и в среднем составляет 2-4 недели.

На практике «Афобазол» детям назначают довольно часто из-за того, что он хорошо переносится маленькими пациентами и в большинстве случаев гарантирует улучшение.

Состав хорошо сочетается с многими медикаментами, поэтому безопасен при различных вариантах комплексной терапии. Аптеки предлагают массу лекарственных средств, способных дать такой же результат, что и «Афобазол». В педиатрии активно применяют «Тенотен», «Анвифен» и «Фенибут», которые разрешены с 2 лет, а также ноотроп «Ноофен», предназначенный для детей старше 8 лет.

Читать еще:  Вита-септ можно ли пить

Афобазол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: АФОБАЗОЛ ®

Химическое рациональное название:
5-этокси-2-[2-(морфолино)-этилтио] бензимидазола дигидрохлорид.

Лекарственная форма:

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: афобазол (в пересчете на сухое вещество) – 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: N05BX.

Фармакодинамика

АФОБАЗОЛ® – производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.

АФОБАЗОЛ® обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у АФОБАЗОЛА® в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов.

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения АФОБАЗОЛОМ®. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым peaкциям. АФОБАЗОЛ® нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1,1 г при ED50 0,001 г).

Фармакокинетика
Период полувыведения АФОБАЗОЛА® при приеме внутрь составляет 0,82 часа, средняя величина максимальной концентрации (Сmах) – 0,130±0,073 мкг/мл; среднее время удержания препарата в организме (MRT) – 1,60±0,86 час. АФОБАЗОЛ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Показания к применению
АФОБАЗОЛ® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абсистентного синдрома, для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Противопоказания
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Применяется внутрь, после еды. Оптимальные разовые дозы препарата – 10 мг, суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия
Повышенная индивидуальная чувствительность, возможны аллергические реакции.

Передозировка
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат-натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
АФОБАЗОЛ® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Форма выпуска
По 10 таблеток или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30,50 или 100 таблеток в банке полимерной в комплекте с крышками. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +5°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Афобазол ® — инструкция по применению

Скачать инструкцию

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130 + 0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85 + 0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82 + 0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Читать еще:  Можно ли герпес мазать йодом

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

© 2020 АО «ОТИСИФАРМ»

Все права защищены

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Афобазол ® (Afobazol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-000861 от 23.07.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 28.06.16

Афобазол ®
рег. №: ЛС-000861 от 23.07.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 28.06.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афобазол ®

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида) 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида) 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Афобазол ® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол ® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол ® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол ® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол ® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром “отмены”.

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол ® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. C max – 0.130±0.073 мкг/мл; Т max – 0.85±0.13 ч.

Афобазол ® подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

Т 1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т 1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания препарата Афобазол ®

Афобазол ® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

  • генерализованные тревожные расстройства;
  • неврастения;
  • расстройства адаптации;
  • у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
  • при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

  • нарушений сна, связанных с тревогой;
  • нейроциркуляторной дистонии;
  • предменструального синдрома;
  • алкогольного абстинентного синдрома;
  • для облегчения синдрома “отмены” при отказе от курения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.3 Абстинентное состояние
F17.3 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака – абстинентное состояние
F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
J45 Астма
K58 Синдром раздраженного кишечника
M32 Системная красная волчанка
N94.3 Синдром предменструального напряжения

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.

Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афобазол ® противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

Лекарственное взаимодействие

Афобазол ® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector